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◆尺寸：446 x 70 x 180 mm
◆重量：包裝前1.3Kg／包裝後1.67Kg
◆材質: 活性碳、ABS塑料
◆產地：台灣／濾心：美國
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台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。
台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。
試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。
同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。
此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。
台北市長柯文哲的諸多外號之中，其中有一個是「雙北市長」，這本來是網路鄉民間流傳的一句玩笑話，頗有柯粉們捧柯的意味。先姑且不論柯文哲過去是否真做過什麼利於新北市民的事，能讓他能享有此「讚譽」，光看他在這次前瞻計畫雙北資源嚴重被歧視對待中「只放話嘴砲、不出力爭取」的行徑，便可斷定他連台北市長的基本責任都做不到了，遑論「雙北」？
行政院日前公布的前瞻基礎建設計畫中，獨厚綠營執政縣市已到了令人髮指的地步，比方說台北市提出800多億的預算，行政院核定金額為零；藍營執政的新北市提出4000多億的預算，行政院僅核定了203億，而且這203億，還是行政院年度預算中本來就核定過的，結果被民進黨執政團隊「鬼斧神工」的挪到這次前瞻計畫特別預算中。換句話說，非綠營執政的雙北市，在這次前瞻計畫中，沒有被多分到一毛的建設經費！
反觀綠營執政的高雄、台南、台中等縣市所提出的預算，行政院幾乎是照單全收，上千億的經費也是給的毫不手軟。照理來說，雙北遭遇到如此明目張膽的歧視，應該要大力發聲、盡力爭取才是，沒想到柯文哲日前接受媒體專訪時居然反過來「幫行政院緩頰」，說台北市的「行政效能不彰」，吃不下這麼多預算，一付沒有錢也無所謂的樣子，絲毫沒有幫台北市民爭取建設經費的意願。這就好像是在學校裡面被惡霸同學集體霸凌之後，還反過來幫惡霸同學找正當理由，說他們霸凌我一定是因為我服裝儀容不整、或是在走廊上看到他們沒有敬禮的緣故。堂堂台北市長當到如此窩囊，難怪全市議會議員不分藍綠都同聲譴責這位不盡責的市長。
從政治算盤思考，柯文哲或許是擔心此刻如果不配合民進黨中央的意思，明年2018台北市長選舉綠營恐怕不再禮讓他，甚至推出強棒如賴清德來與他競爭。只好明知自己被民進黨吃盡豆腐，卻也只能偶爾抱怨自己在當朝沒有內線、人脈，卻不敢真的「硬起來」跟中央爭取經費，只是為了自己的政治前途犧牲市民的權益，如何向當初投給他的八十五萬選民交代？如何向當初把他捧為「雙北市長」的網路鐵粉交代？
而新北市長朱立倫是國民黨的前主席，還是2016跟蔡英文一起選總統的競爭對手，在政黨立場上就已經不利他向民進黨爭取經費了，在面臨綠營首長、民代的包夾環伺，他仍然選擇出席立法院公聽會，幫新北市爭取軌道建設經費，就展現了跟柯文哲完全不同的格局與勇氣。事實上，朱立倫此次前往立院特別強調已通過「可行性核定」的三條捷運線：萬大樹林線、環狀線與汐止民生線，都有很大的部分是與台北市境內的捷運路網相連，或者根本就在台北市境內，所影響到的是整個大台北地區七百萬市民。換言之，朱立倫根本有很大部分是在幫便宜柯市府團隊與台北市民爭取預算，從這個角度看，朱立倫的所作所為，儼然才是真正的「雙北市長」。
●本文作者為張人義／台北市民
●本文為作者評論意見，不代表《NOWnews今日新聞》立場。
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